← Herramientas clínicasAlgoritmos · Monitorización y señales de alarma
Clozapina
Resumen operativo de vigilancia hematológica y clínica. En Chile prevalece la Norma Técnica MINSAL vigente; se señala aparte el cambio regulatorio europeo de 2025.
1. Antes de iniciar
- Consentimiento informado y capacidad real de mantener controles hematológicos.
- Hemograma con recuento absoluto de neutrófilos (RAN); la norma chilena exige RAN ≥1.500/mm³ para inicio, salvo plan específico por neutropenia étnica benigna.
- Peso/talla, cintura, presión arterial, glicemia, perfil lipídico, TSH, función renal y hepática.
- ECG basal y evaluación de factores cardiovasculares; test de embarazo cuando corresponda.
- Evaluar hábito tabáquico, constipación, antecedentes convulsivos y fármacos concomitantes.
2. Monitorización hematológica en Chile
- Hemograma con RAN semanal hasta las 18 semanas.
- Luego, hemograma con RAN mensual mientras continúe el tratamiento.
- RAN 1.000–1.499/mm³: control cada 48 h hasta >1.500 y manejo según Norma Técnica.
- RAN 500–999/mm³: suspender mientras RAN <1.000, monitorización diaria y evaluación hematológica.
- RAN <500/mm³: neutropenia grave; manejo urgente según Norma Técnica y hematología.
3. Lo que no debe quedar fuera del control
- Constipación/hipomotilidad gastrointestinal: preguntar activamente y tratar precozmente.
- Fiebre, odinofagia u otra infección: hemograma/RAN sin esperar al siguiente control programado.
- Dolor torácico, disnea, taquicardia persistente o síndrome inflamatorio precoz: evaluar miocarditis según contexto.
- Convulsiones, sedación excesiva, sialorrea, hipotensión y efectos metabólicos.
- Cambios importantes en tabaquismo o inflamación pueden elevar concentraciones de clozapina.
4. Contexto internacional 2025
- La EMA recomendó en 2025 monitorización basada solo en RAN y menor frecuencia tras periodos prolongados sin neutropenia: cada 12 semanas después de 1 año y anual después de 2 años.
- Ese cambio europeo no sustituye la Norma Técnica chilena. En Chile debe seguirse la regulación y el sistema nacional de mitigación de riesgo vigente.
Escalar evaluación
Señales de alarma
- Fiebre, odinofagia o signos de infección.
- Dolor abdominal intenso, distensión, vómitos o ausencia marcada de deposiciones.
- Dolor torácico, disnea, síncope o taquicardia persistente.
- RAN en descenso hacia umbrales de alarma.
- Convulsión, delirium, sedación extrema o signos de toxicidad.
Lectura clínica
Dos ideas para no automatizar de más
- Esta página no reemplaza la Norma Técnica MINSAL ni el sistema nacional de mitigación de riesgo.
- La vigilancia de clozapina es mucho más que el hemograma: la hipomotilidad gastrointestinal y la miocarditis son riesgos clínicamente relevantes y requieren pesquisa activa.